ประวัติความเป็นมาและเจ้าของ

Tempra เป็นส่วนหนึ่งของพอร์ตโฟลิโอยาของ Taisho Pharmaceutical ซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทยาจากญี่ปุ่น ในประเทศฟิลิปปินส์ ผลิตภัณฑ์นี้ถูกนำเข้าและจัดจำหน่ายโดยระบุการผลิตมาจาก PT Taisho Pharmaceutical Indonesia บันทึกการตรวจสอบของ FDA ประเทศฟิลิปปินส์ระบุอย่างสม่ำเสมอว่า PT Taisho Pharmaceutical Indonesia เป็นผู้ผลิตสำหรับผลิตภัณฑ์ Tempra ที่จดทะเบียนในประเทศ

แบรนด์นี้ครอบคลุมชุดของการเตรียมยาที่ออกแบบมาสำหรับกลุ่มอายุและข้อกำหนดในการให้ยาที่แตกต่างกัน แทนที่จะเป็นสูตรเดียว ข้อมูลผลิตภัณฑ์จาก Taisho อธิบายช่วงสำหรับเด็กซึ่งประกอบด้วย Tempra Drops สำหรับประมาณ 0–2 ปี, Tempra Syrup สำหรับประมาณ 2–6 ปี และ Tempra Forte สำหรับเด็กโต อย่างไรก็ตาม การกำหนดขนาดยาจริงควรพิจารณาเสมอจากฉลากผลิตภัณฑ์ปัจจุบันและคำแนะนำทางการแพทย์ มากกว่าอายุเพียงอย่างเดียว

Tempra Drops

Tempra Drops เป็นการเตรียมพาราเซตามอลแบบเข้มข้นสำหรับรับประทาน ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับทารกและเด็กเล็ก สูตรเหล่านี้มักมี พาราเซตามอล 80 มก. และมีจำหน่ายในรสชาติต่างๆ เช่น องุ่น ส้ม และสตรอเบอร์รี่

ยาหยดเหมาะเป็นพิเศษสำหรับทารกเนื่องจากสามารถป้อนของเหลวในปริมาณน้อยโดยใช้หลอดหยดได้ ซึ่งช่วยให้การวัดแม่นยำกว่าน้ำเชื่อมแบบดั้งเดิม

Tempra Syrup

สูตรน้ำเชื่อม Tempra มาตรฐานมี พาราเซตามอล 160 มก. ต่อ 5 มล. รุ่นนี้มักวางตำแหน่งสำหรับเด็กและมีจำหน่ายในเวอร์ชันรสองุ่นในขนาดบรรจุภัณฑ์รวมถึง 30 มล., 60 มล. และ 100 มล.1

Tempra Forte

Tempra Forte เป็นสูตรที่มีความเข้มข้นสูงภายในตระกูล Tempra มี พาราเซตามอล 250 มก. ต่อ 5 มล. และมีข้อบ่งใช้สำหรับไข้และความเจ็บปวดในทั้งเด็กและผู้ใหญ่ รสชาติที่มีจำหน่าย ได้แก่ องุ่น ส้ม และสตรอเบอร์รี่

บันทึกของ FDA ประเทศฟิลิปปินส์ยังคงแสดงรายการหลายเวอร์ชันของ Tempra Forte ตัวอย่างเช่น Tempra Forte Grape (น้ำเชื่อมพาราเซตามอล 250 มก./5 มล.) มีหมายเลขการจดทะเบียน DR-XY24336, และ Tempra Forte Orange (น้ำเชื่อมพาราเซตามอล 250 มก./5 มล.) จดทะเบียนภายใต้ DR-XY39128 ผลิตภัณฑ์ Tempra เพิ่มเติม รวมถึงยาหยด ยังแสดงอยู่ในฐานข้อมูลของ FDA ประเทศฟิลิปปินส์ ตัวอย่างเช่น สูตรยาหยดหนึ่งตัวจดทะเบียนภายใต้ DR-XY37140

ส่วนประกอบออกฤทธิ์หลักในผลิตภัณฑ์ Tempra ทั้งหมดคือ พาราเซตามอล ซึ่งรู้จักกันในชื่อสากลว่า อะเซตามิโนเฟน

พาราเซตามอลมีการใช้งานอย่างกว้างขวางดังนี้:

• ยาลดไข้ — เพื่อลดไข้
• ยาแก้ปวด — เพื่อบรรเทาความเจ็บปวดเล็กน้อยถึงปานกลาง

Tempra อยู่ในหมวดหมู่การรักษาเดียวกับยาพาราเซตามอลอื่นๆ ความแตกต่างของมันอยู่ที่ สูตร ความเข้มข้น รูปแบบการให้ยา การแต่งกลิ่น บรรจุภัณฑ์ และการวางตำแหน่งแบรนด์ ที่ปรับให้เหมาะกับการใช้ในเด็กเป็นหลัก มากกว่ากลไกทางเภสัชวิทยาที่เป็นเอกลักษณ์

Tempra วางตำแหน่งหลักไปที่ เด็กและผู้ปกครองหรือผู้ดูแล สายผลิตภัณฑ์สะท้อนให้เห็นถึงขั้นตอนการพัฒนาของเด็กที่แตกต่างกัน:

เด็กเล็ก → Tempra Drops → Tempra Syrup → Tempra Forte

การแบ่งส่วนนี้ทำให้ Tempra กลายเป็น ยาแก้ไข้และปวดสำหรับเด็กเฉพาะทาง แทนที่ยาแก้ปวดสำหรับผู้ใหญ่ทั่วไป วัสดุของผู้ผลิตเน้นคุณสมบัติต่างๆ เช่น รสชาติที่เหมาะสำหรับเด็ก อุปกรณ์ช่วยในการให้ยา และบรรจุภัณฑ์ที่กันเด็กเปิดได้

ตามข้อมูลผลิตภัณฑ์ของ Taisho ช่วง Tempra รวมคุณลักษณะเชิงปฏิบัติหลายประการที่ออกแบบมาสำหรับการให้ยาในเด็ก:

• รสชาติผลไม้ที่มีจุดประสงค์เพื่อปรับปรุงความน่ารับประทานสำหรับเด็ก
• สูตรที่ไม่มีแอลกอฮอล์
• ถ้วยตวงมาพร้อมกับผลิตภัณฑ์น้ำเชื่อม
• หลอดหยดนิรภัยสำหรับสูตรยาหยด
• ฝาปิดกันเด็กเปิด
• สูตรที่ละลายสมบูรณ์ซึ่งไม่จำเป็นต้องเขย่าก่อน administration
• โปรไฟล์รสชาติที่ออกแบบมาให้มีรสขมน้อยลง
• การรับรองฮาลาลที่ระบุไว้ในวัสดุของผู้ผลิต

คุณลักษณะเหล่านี้สนับสนุนการวางตำแหน่งของ Tempra ในฐานะ ระบบส่งมอบพาราเซตามอลที่เหมาะสำหรับเด็ก ซึ่งแก้ไขความท้าทายเชิงปฏิบัติในการปฏิบัติตามแผนการรักษาด้วยยาในเด็ก

ผลิตภัณฑ์ Tempra มีข้อบ่งใช้หลักสำหรับ ไข้และความเจ็บปวด บันทึกด้านกฎระเบียบอธิบายผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องว่าเป็นยาสำหรับไข้และความเจ็บปวดในเด็ก ในขณะที่ Tempra Forte จดทะเบียนสำหรับไข้และความเจ็บปวดในทั้งเด็กและผู้ใหญ่2

ข้อบ่งใช้ทั่วไปสำหรับพาราเซตามอล ได้แก่:

• ไข้ที่เกี่ยวข้องกับความเจ็บป่วยทั่วไป
• ปวดศีรษะ
• ปวดฟัน
• ความเจ็บปวดเล็กน้อยถึงปานกลางอื่นๆ
• ไข้หรือไม่สบายที่เกี่ยวข้องกับความเจ็บป่วยบางชนิดหรือหลังการฉีดวัคซีน เมื่อเหมาะสม

วัสดุวิชาชีพของผู้ผลิตอ้างถึงเฉพาะเจาะจงว่าปวดศีรษะ ปวดฟัน ไข้ที่เกี่ยวข้องกับไข้หวัดใหญ่ และไข้หลังการฉีดวัคซีนเป็นข้อบ่งใช้3

ประเทศฟิลิปปินส์

ในประเทศฟิลิปปินส์ ผลิตภัณฑ์ Tempra ถูกควบคุมโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) บันทึกบนพอร์ทัลการตรวจสอบยืนยันการจดทะเบียนหลายสูตรที่ผลิตโดย PT Taisho Pharmaceutical Indonesia ผลิตภัณฑ์ที่จดทะเบียนรวมถึงยาหยดและน้ำเชื่อมสำหรับเด็กในความแรงและรสชาติต่างๆ

ประเทศอินโดนีเซีย

Tempra ยังคงมีอยู่อย่างมากในระบบกฎระเบียบยาของอินโดนีเซีย สำนักงานควบคุมอาหารและยาแห่งชาติ (BPOM) ได้ตรวจสอบสูตรน้ำเชื่อม Tempra และ Tempra Forte หลายชนิดว่าปลอดภัยหลังจากกระบวนการประเมินผลของหน่วยงานแล้ว4 ฐานข้อมูล BPOM ยังคงแสดงรายการการจดทะเบียนที่ยังใช้งานอยู่สำหรับ Tempra Forte Grape, Tempra Forte Orange และผลิตภัณฑ์ Tempra Drops

ผู้บริโภคควรทราบว่าสูตร ความเข้มข้น การจดทะเบียน และฉลากอาจแตกต่างกันระหว่างประเทศ ผลิตภัณฑ์ที่จดทะเบียนในประเทศฟิลิปปินส์อาจแตกต่างจากที่มีจำหน่ายในตลาดอื่นๆ

Tempra ทำหน้าที่เป็น แบรนด์สุขภาพครอบครัวและเด็กที่สร้างขึ้นรอบๆ พาราเซตามอล การวางตำแหน่งทางการตลาดของมันประกอบด้วยองค์ประกอบสำคัญหลายประการ:

1. ความเชี่ยวชาญเฉพาะด้านเด็ก
สถาปัตยกรรมผลิตภัณฑ์มุ่งเน้นไปที่เด็ก โดยเฉพาะทารกและเด็กเล็ก ซึ่งแยกความแตกต่างจากยาแก้ปวดที่มุ่งเน้นผู้ใหญ่

2. ความสะดวกในการบริหารยา
ยาหยด น้ำเชื่อมปรุงแต่งรส และอุปกรณ์วัด แก้ไขความท้าทายเชิงปฏิบัติในยาเด็ก โดยเฉพาะอย่างยิ่งเพื่อให้แน่ใจว่าการให้ยาถูกต้องและปรับปรุงการยอมรับ

3. ความคุ้นเคยและความไว้วางใจ
เนื่องจากไข้เป็นหนึ่งในเหตุผลที่พบบ่อยที่สุดที่ผู้ปกครองแสวงหาซื้อยาที่ขายหน้าร้าน แบรนด์เด็กที่จดจำได้ง่ายมักจะกลายเป็นผลิตภัณฑ์สุขภาพประจำบ้าน

4. การแบ่งส่วนสายผลิตภัณฑ์
ความพร้อมของ Drops, Syrup มาตรฐาน และสูตร Forte ช่วยให้แบรนด์สามารถให้บริการกลุ่มอายุและข้อกำหนดในการให้ยาที่แตกต่างกันโดยไม่ต้องพึ่งพาความเข้มข้นเดียว

ความแตกต่างหลักระหว่างผลิตภัณฑ์ในช่วง Tempra คือความเข้มข้น:

ความเข้มข้นเหล่านี้ ไม่สามารถแลกเปลี่ยนกันได้ตามปริมาณต่อปริมาณ ตัวอย่างเช่น 5 มล. ของ Tempra Forte มีพาราเซตามอลมากกว่า 5 มล. ของน้ำเชื่อม Tempra มาตรฐานอย่างมีนัยสำคัญ การให้ยาที่ถูกต้องขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์เฉพาะ น้ำหนักและอายุของผู้ป่วย และฉลากปัจจุบันหรือคำแนะนำทางการแพทย์

แม้ว่า Tempra จะมีความเกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับอินโดนีเซีย แต่มันเป็นแบรนด์ยาในระดับภูมิภาคที่มีการปรากฏตัวอย่างมีนัยสำคัญทั่วตลาดเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ บันทึกด้านกฎระเบียบใน ประเทศฟิลิปปินส์ ตัวอย่างเช่น แสดงรายการผลิตภัณฑ์ Tempra ที่ผลิตโดย PT Taisho Pharmaceutical Indonesia ซึ่งยืนยันว่าอินโดนีเซียเป็นประเทศต้นกำเนิดสำหรับหุ้นที่จดทะเบียนในฟิลิปปินส์

สเปคของผลิตภัณฑ์ รวมถึงรสชาติ ขนาดบรรจุภัณฑ์ และรายละเอียดการจดทะเบียนที่มีจำหน่าย อาจแตกต่างกันระหว่างประเทศแม้ว่าจะแชร์ชื่อแบรนด์เดียวกันก็ตาม

เนื่องจาก Tempra มีพาราเซตามอล ข้อพิจารณาด้านความปลอดภัยที่สำคัญที่สุดคือ การหลีกเลี่ยงการรับพาราเซตามอลทั้งหมดมากเกินไป

ผู้ปกครองและผู้ดูแลต้องระมัดระวังเมื่อให้ Tempra ร่วมกับยาอื่นที่มีพาราเซตามอล รายการส่วนผสมและคำแนะนำในการให้ยาควรได้รับการตรวจสอบเพื่อป้องกันการกินยาเกินขนาดโดยไม่ตั้งใจ สูตร Tempra ที่แตกต่างกันมีความเข้มข้นต่างกัน ดังนั้นการวัดปริมาณในหน่วย มิลลิลิตร (mL) จึงไม่เท่ากันระหว่างรุ่น Drops, Syrup และ Forte

การให้ยาในเด็กควรปฏิบัติตาม ฉลากผลิตภัณฑ์เฉพาะและน้ำหนักหรืออายุของเด็กอย่างเคร่งครัด ควรขอคำแนะนำทางการแพทย์มืออาชีพเมื่อมีความไม่แน่นอนเกี่ยวกับการให้ยาที่เหมาะสมหรือปฏิกิริยาระหว่างยา

อัตลักษณ์ของ Tempra มีความเกี่ยวข้องอย่างแนบแน่นกับ เด็ก ผู้ปกครอง การจัดการไข้ และการดูแลสุขภาพที่บ้าน แทนที่จะแข่งขันในฐานะยาแก้ปวดสำหรับผู้ใหญ่ แบรนด์สร้างความแตกต่างโดยการทำให้การบริหารพาราเซตามอลง่ายขึ้นและยอมรับได้มากขึ้นสำหรับผู้ป่วยเด็ก

ของเหลวปรุงแต่งรสผลไม้สีสันสดใส บรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสำหรับเด็ก และรูปแบบการให้ยาหลายประเภทเสริมสร้างการวางตำแหน่งนี้ภายในตลาดฟิลิปปินส์และระดับภูมิภาค

Tempra เป็นแบรนด์ยาที่มีพื้นฐานจากพาราเซตามอลซึ่งเกี่ยวข้องกับ Taisho Pharmaceutical และเป็นที่ยอมรับอย่างดีในด้านการดูแลสุขภาพเด็กทั่วเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ในประเทศฟิลิปปินส์ ผลิตภัณฑ์ Tempra ผลิตโดย PT Taisho Pharmaceutical Indonesia และจดทะเบียนกับ FDA ประเทศฟิลิปปินส์ ช่วงผลิตภัณฑ์รวมถึงยาหยดเข้มข้นสำหรับเด็กเล็ก น้ำเชื่อมมาตรฐาน และสูตร Tempra Forte สำหรับเด็กโตและผู้ใหญ่ บันทึกด้านกฎระเบียบทั้งในประเทศฟิลิปปินส์และอินโดนีเซียยืนยันองค์ประกอบพาราเซตามอลของผลิตภัณฑ์และข้อบ่งใช้สำหรับการบรรเทาไข้และความเจ็บปวด2

หมายเหตุ: บทความนี้ให้ภาพรวมของแบรนด์และไม่ได้ถือเป็นคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคล สูตรและการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์อาจเปลี่ยนแปลงได้ ผู้บริโภคควรปรึกษาบรรจุภัณฑ์ปัจจุบัน เอกสารประกอบการผลิตภัณฑ์ และรายละเอียดการจดทะเบียนของ FDA ประเทศฟิลิปปินส์สำหรับผลิตภัณฑ์ Tempra เฉพาะ

1. FA HIGH RES HCP TEMPRA 1703
2. BPOM – Assessment Report
3. FDA Verification Portal
4. Tempra – TAISHO PHARMACEUTICAL (THAILAND) CO., LTD.